Themen Politik Zulassung (Seite 3) Alles rund um die Zulassung von Arzneimitteln und die gesetzlichen Regeln Politik – Weitere ThemenZulassungEUTransparenzInteressenkonfliktePharmalobbyInternational zurück 1 2 3 4 5 weiter ArtikelTests und DiagnostikZulassung Testen um jeden Preis? Wer bisher wissen wollte, ob er oder sie sich mit dem Aids-Erreger HIV angesteckt hat, musste einen Arzt, eine Aids-Beratungsstelle oder das Gesundheitsamt aufsuchen. Jetzt gibt es frei verkäufliche HIV-Selbsttests, die sofort ein Ergebnis liefern. Was für Personen mit hohem Risiko eine sinnvolle Sache sein kann, ist für den großen Rest der Bevölkerung fragwürdig. Stand: 1. November 2018 – GPSP 06/2018 / S.07 Kurz und knappZulassung MS-Präparate Viele Menschen mit Multipler Sklerose (MS) warten auf Medikamente, die ihnen besser helfen. Stand: 12. September 2018 – GPSP 05/2018 / S.14 Kurz und knappZulassung Arzneimittelaufsicht Manchen Altarzneimitteln fehlt seit Jahrzehnten eine ordentliche Zulassung (siehe oben). Das galt bislang auch für das Präparat AHP 200® von Rosen Pharma mit dem Wirkstoff Oxaceprol. Stand: 2. Juli 2018 – GPSP 04/2018 / S.14 Kurz und knappZulassung Alt-Arzneimittel Vor 40 Jahren trat das Arzneimittelgesetz (AMG) in Kraft, und noch immer gibt es hierzulande einige Arzneimittel, die keine aktualisierte Zulassung haben, sondern nur eine so genannte fiktive. Stand: 2. Juli 2018 – GPSP 04/2018 / S.14 ArtikelEUPolitikTransparenzZulassung Wem nützt‘s? Seit 2011 wird in Deutschland der tatsächliche Nutzen aller neu zugelassenen Arzneimittel bewertet: Bringen sie den Patienten wirklich mehr Gesundheit als bereits bestehende Therapien? Eine wichtige Frage, denn viele „Neuheiten“ bringen keine relevanten Verbesserungen. Wenn es nach der EU-Kommission geht, soll mit diesem konsequenten und transparenten Prüfungsverfahren bald Schluss sein. Stand: 3. Mai 2018 – GPSP 03/2018 / S.24 ArtikelKrankheitenMedizinZulassung Geprüfte Sparvariante 2006 kam das erste sogenannte Biosimilar auf den Markt. Mittlerweile sind in Deutschland 24 dieser Wirkstoffe, die den sogenannten Biologika nachgebaut sind, erhältlich. Ob Wachstumshormon, (…) Stand: 28. Dezember 2017 – GPSP 01/2018 / S.12 Kurz und knappInteressenkonfliktePharmalobbyZulassung Klinische Studien Studien zu neuen Arzneimitteln, die mit richtigen Patienten und Patientinnen – und nicht im Labor – gemacht werden, sind extrem wichtig. Es ist jedoch längst erwiesen, dass solche klinischen Studien günstiger für das untersuchte Präparat ausfallen, wenn sie von der pharmazeutischen Industrie gesponsert sind, und eben nicht Pharma-unabhängig durchgeführt werden. Stand: 30. Oktober 2017 – GPSP 06/2017 / S.14 AufgefrischtGelenke-KnochenHomöopathie & Co.PharmalobbyZulassung Rubax und die Wissenschaft Für Produkte der Marke Rubax® wird intensiv in der Öffentlichkeit geworben. Sie sollen bei Gelenkschmerzen helfen, und zwar nach derzeitiger Werbeaussage „wissenschaftlich geprüft und … zugleich 100 % natürlich“. Stand: 30. Oktober 2017 – GPSP 06/2017 / S.07 ArtikelKrebsZulassung Bild dir eine Meinung? Da kommt ein neues Medikament gegen Brustkrebs auf den Markt und schon ist der Streit da. Nützt Palbociclib (Ibrance®) den betroffenen Frauen mehr als die bisherigen Behandlungsmöglichkeiten oder nicht? Diese Auseinandersetzung wird hochemotional geführt. Und die BILD-Zeitung mischt auch noch mit. Stand: 30. August 2017 – GPSP 05/2017 / S.12 ArtikelHerz-KreislaufMedizinZulassung Evolocumab: Hype oder Hoffnung? Begleitet von viel Pressegetöse wurden auf einem US-amerikanischen Fachkongress die Ergebnisse der so genannten FOURIER-Studie vorgestellt. Der neue Wirkstoff Evolocumab verringert demnach lebensgefährliche Situationen wie Herzinfarkt oder Schlaganfälle bei Menschen mit zu viel LDL-Cholesterin im Blut. Das klingt gut, doch viele Fragen bleiben. Stand: 30. August 2017 – GPSP 05/2017 / S.10 AufgefrischtPharmalobbyPolitikZulassung ... und wieder die Aktionäre zuerst Die Zulassung von Glybera® (Alipogentiparvovec), einem Mittel gegen eine seltene Fettstoffwechselstörung, war von Anfang an zweifelhaft (GPSP 5/2015, S. 11). Nun beschließt die Firma uniQure den Rückzug des Mittels vom Markt – und informiert wieder vor allem die Investoren. Stand: 29. Juni 2017 – GPSP 04/2017 / S.17 CartoonGelenke-KnochenNahrungsergänzungsmittelZulassung Nährstoffe für den Rücken? Können einzelne Nährstoffe bei Rücken- oder Nervenschmerzen helfen? Das behauptet zumindest der Anbieter von Keltican® forte. Auch wenn man meinen könnte, es handle sich dabei um ein Medikament, ist dem nicht so. Rückenschmerzen sind weit verbreitet, unangenehm und mitunter enorm belastend. Wer Hilfe verspricht, kann daher mit Abnehmern für sein Therapieangebot rechnen. Stand: 29. Juni 2017 – GPSP 04/2017 / S.07 zurück 1 2 3 4 5 weiter
ArtikelTests und DiagnostikZulassung Testen um jeden Preis? Wer bisher wissen wollte, ob er oder sie sich mit dem Aids-Erreger HIV angesteckt hat, musste einen Arzt, eine Aids-Beratungsstelle oder das Gesundheitsamt aufsuchen. Jetzt gibt es frei verkäufliche HIV-Selbsttests, die sofort ein Ergebnis liefern. Was für Personen mit hohem Risiko eine sinnvolle Sache sein kann, ist für den großen Rest der Bevölkerung fragwürdig. Stand: 1. November 2018 – GPSP 06/2018 / S.07
Kurz und knappZulassung MS-Präparate Viele Menschen mit Multipler Sklerose (MS) warten auf Medikamente, die ihnen besser helfen. Stand: 12. September 2018 – GPSP 05/2018 / S.14
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Kurz und knappZulassung Alt-Arzneimittel Vor 40 Jahren trat das Arzneimittelgesetz (AMG) in Kraft, und noch immer gibt es hierzulande einige Arzneimittel, die keine aktualisierte Zulassung haben, sondern nur eine so genannte fiktive. Stand: 2. Juli 2018 – GPSP 04/2018 / S.14
ArtikelEUPolitikTransparenzZulassung Wem nützt‘s? Seit 2011 wird in Deutschland der tatsächliche Nutzen aller neu zugelassenen Arzneimittel bewertet: Bringen sie den Patienten wirklich mehr Gesundheit als bereits bestehende Therapien? Eine wichtige Frage, denn viele „Neuheiten“ bringen keine relevanten Verbesserungen. Wenn es nach der EU-Kommission geht, soll mit diesem konsequenten und transparenten Prüfungsverfahren bald Schluss sein. Stand: 3. Mai 2018 – GPSP 03/2018 / S.24
ArtikelKrankheitenMedizinZulassung Geprüfte Sparvariante 2006 kam das erste sogenannte Biosimilar auf den Markt. Mittlerweile sind in Deutschland 24 dieser Wirkstoffe, die den sogenannten Biologika nachgebaut sind, erhältlich. Ob Wachstumshormon, (…) Stand: 28. Dezember 2017 – GPSP 01/2018 / S.12
Kurz und knappInteressenkonfliktePharmalobbyZulassung Klinische Studien Studien zu neuen Arzneimitteln, die mit richtigen Patienten und Patientinnen – und nicht im Labor – gemacht werden, sind extrem wichtig. Es ist jedoch längst erwiesen, dass solche klinischen Studien günstiger für das untersuchte Präparat ausfallen, wenn sie von der pharmazeutischen Industrie gesponsert sind, und eben nicht Pharma-unabhängig durchgeführt werden. Stand: 30. Oktober 2017 – GPSP 06/2017 / S.14
AufgefrischtGelenke-KnochenHomöopathie & Co.PharmalobbyZulassung Rubax und die Wissenschaft Für Produkte der Marke Rubax® wird intensiv in der Öffentlichkeit geworben. Sie sollen bei Gelenkschmerzen helfen, und zwar nach derzeitiger Werbeaussage „wissenschaftlich geprüft und … zugleich 100 % natürlich“. Stand: 30. Oktober 2017 – GPSP 06/2017 / S.07
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ArtikelHerz-KreislaufMedizinZulassung Evolocumab: Hype oder Hoffnung? Begleitet von viel Pressegetöse wurden auf einem US-amerikanischen Fachkongress die Ergebnisse der so genannten FOURIER-Studie vorgestellt. Der neue Wirkstoff Evolocumab verringert demnach lebensgefährliche Situationen wie Herzinfarkt oder Schlaganfälle bei Menschen mit zu viel LDL-Cholesterin im Blut. Das klingt gut, doch viele Fragen bleiben. Stand: 30. August 2017 – GPSP 05/2017 / S.10
AufgefrischtPharmalobbyPolitikZulassung ... und wieder die Aktionäre zuerst Die Zulassung von Glybera® (Alipogentiparvovec), einem Mittel gegen eine seltene Fettstoffwechselstörung, war von Anfang an zweifelhaft (GPSP 5/2015, S. 11). Nun beschließt die Firma uniQure den Rückzug des Mittels vom Markt – und informiert wieder vor allem die Investoren. Stand: 29. Juni 2017 – GPSP 04/2017 / S.17
CartoonGelenke-KnochenNahrungsergänzungsmittelZulassung Nährstoffe für den Rücken? Können einzelne Nährstoffe bei Rücken- oder Nervenschmerzen helfen? Das behauptet zumindest der Anbieter von Keltican® forte. Auch wenn man meinen könnte, es handle sich dabei um ein Medikament, ist dem nicht so. Rückenschmerzen sind weit verbreitet, unangenehm und mitunter enorm belastend. Wer Hilfe verspricht, kann daher mit Abnehmern für sein Therapieangebot rechnen. Stand: 29. Juni 2017 – GPSP 04/2017 / S.07