Themen Politik EU Welche Auswirkungen die EU-Gesetzgebung für Arzneimittel und andere Gesundheitsprodukte hat Politik – Weitere ThemenZulassungEUTransparenzInteressenkonfliktePharmalobbyInternational zurück 1 2 weiter AktuellesEUPharmalobby EU-Parlament: Wenn ein kritischer Bericht über Pharma nicht gefällt Ein Bericht über die Schwächen der Forschungsförderung durch Patentschutz stieß auf Missbilligung des Pharmaverbands Efpia. Stand: 3. Januar 2024 – GPSP 01/2024 / S.03 AktuellesEUZulassung Crizanlizumab: Kein Nutzen – aber dafür Schaden Akute Komplikationen der Sichelzellanämie traten mit Crizanlizumab so oft wie mit Placebo auf. Auch schwerwiegende Ereignisse häuften sich. Das Medikament wurde verboten. Stand: 23. August 2023 – GPSP 05/2023 / S.03 AktuellesEUZulassung Nur kleine Schritte: Neue Pharmagesetze für Europa Die Europäische Kommission will mit neuen Regeln für die Zulassung von Arzneimitteln Anreize für eine bessere Versorgung setzen. Daran gibt es Kritik. Stand: 30. Juni 2023 – GPSP 04/2023 / S.03 AktuellesEUZulassung Amfepramon: Umstrittener Appetitzügler vom Markt Nach langem Hin und Her sind die Zulassungen von Medikamenten mit dem Wirkstoff endgültig Geschichte. Stand: 2. März 2023 – GPSP 02/2023 / S.03 AktuellesEU Antibiotika-Forschung durch Gutscheine ankurbeln? Eine Idee der Europäischen Kommission entpuppte sich als leider nur vermeintlich schlau. Stand: 2. Januar 2023 – GPSP 01/2023 / S.03 ArtikelEUInteressenkonfliktePolitik € Nutzenbewertung von Medikamenten: Mehr Einheitlichkeit in der EU Nach langem Streit zwischen Industrie und Patientenschützern gab es Anfang 2022 eine Einigung bei der europäischen Nutzenbewertung – Unklarheiten bleiben. Stand: 1. Juli 2022 – GPSP 04/2022 / S.23 Kurz und knappEUTransparenz Endlich wirksam: Neue EU-Regeln für Studien Mehr Transparenz bei klinischen Studien: Seit Anfang 2022 ist das neue EU-Portal (Clinical Trial Information System) freigeschaltet. Stand: 29. April 2022 – GPSP 03/2022 / S.14 ArtikelEUPolitikTransparenzZulassung Wem nützt‘s? Seit 2011 wird in Deutschland der tatsächliche Nutzen aller neu zugelassenen Arzneimittel bewertet: Bringen sie den Patienten wirklich mehr Gesundheit als bereits bestehende Therapien? Eine wichtige Frage, denn viele „Neuheiten“ bringen keine relevanten Verbesserungen. Wenn es nach der EU-Kommission geht, soll mit diesem konsequenten und transparenten Prüfungsverfahren bald Schluss sein. Stand: 3. Mai 2018 – GPSP 03/2018 / S.24 NachgefragtEUInteressenkonflikteZulassung Je schneller, desto besser? Die Europäische Arzneimittelzulassungsbehörde (EMA) plant, künftig Arzneimittel noch schneller für den Markt zuzulassen. Kritische Stimmen warnen vor unkalkulierbaren Risiken. Stand: 22. Juni 2016 – GPSP 04/2016 / S.19 ArtikelErnährungEUHerz-KreislaufZulassung Vorsicht: Präparate mit Rotem Reis Roter Reis, auch Rotschimmelreis genannt, wird aus gewöhnlichem Reis mithilfe bestimmter Schimmelpilzstämme hergestellt, in Kapseln abgefüllt und als Nahrungsergänzungsmittel verkauft. „Rotschimmelreis – wirkt rein natürlich gegen Cholesterin“, behauptet die Werbung. Und „die von chemischen Cholesterinblockern bekannten Nebenwirkungen“ sollen „nicht oder nur sehr abgeschwächt“ auftreten.1 Das ist eine bei Nahrungsergänzungsmitteln leider häufig zu findende Irreführung von Verbrauchern. Stand: 25. April 2016 – GPSP 03/2016 / S.10 Kurz und knappEUPolitik Klinische Studien - Mehr Transparenz in der EU Bislang wurde nur jede zweite Arzneimittelstudie veröffentlicht. Vor allem für den Hersteller unvorteilhafte Resultate wurden oft verschwiegen. Damit ist jetzt Schluss. Das Europäische Parlament stimmte einer neuen Verordnung zu klinischen Studien zu. Stand: 1. Juni 2014 – GPSP 03/2014 / S.15 AufgefrischtEU Arzneimittel„information“ Direkt von der Industrie? Seit Jahren will die Europäische Union auch für rezeptpflichtige Arzneimittel Werbung bei Laien erlauben – also nicht, wie bisher, nur bei Fachleuten wie Ärzten und Ärztinnen. Stand: 1. Dezember 2011 – GPSP 06/2011 / S.04 zurück 1 2 weiter
AktuellesEUPharmalobby EU-Parlament: Wenn ein kritischer Bericht über Pharma nicht gefällt Ein Bericht über die Schwächen der Forschungsförderung durch Patentschutz stieß auf Missbilligung des Pharmaverbands Efpia. Stand: 3. Januar 2024 – GPSP 01/2024 / S.03
AktuellesEUZulassung Crizanlizumab: Kein Nutzen – aber dafür Schaden Akute Komplikationen der Sichelzellanämie traten mit Crizanlizumab so oft wie mit Placebo auf. Auch schwerwiegende Ereignisse häuften sich. Das Medikament wurde verboten. Stand: 23. August 2023 – GPSP 05/2023 / S.03
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AufgefrischtEU Arzneimittel„information“ Direkt von der Industrie? Seit Jahren will die Europäische Union auch für rezeptpflichtige Arzneimittel Werbung bei Laien erlauben – also nicht, wie bisher, nur bei Fachleuten wie Ärzten und Ärztinnen. Stand: 1. Dezember 2011 – GPSP 06/2011 / S.04