Themen Politik Zulassung Alles rund um die Zulassung von Arzneimitteln und die gesetzlichen Regeln Politik – Weitere ThemenZulassungEUTransparenzInteressenkonfliktePharmalobbyInternational zurück 1 2 3 4 5 weiter AktuellesEUZulassung Crizanlizumab: Kein Nutzen – aber dafür Schaden Akute Komplikationen der Sichelzellanämie traten mit Crizanlizumab so oft wie mit Placebo auf. Auch schwerwiegende Ereignisse häuften sich. Das Medikament wurde verboten. Stand: 23. August 2023 – GPSP 05/2023 / S.03 AktuellesEUZulassung Nur kleine Schritte: Neue Pharmagesetze für Europa Die Europäische Kommission will mit neuen Regeln für die Zulassung von Arzneimitteln Anreize für eine bessere Versorgung setzen. Daran gibt es Kritik. Stand: 30. Juni 2023 – GPSP 04/2023 / S.03 AktuellesEUZulassung Amfepramon: Umstrittener Appetitzügler vom Markt Nach langem Hin und Her sind die Zulassungen von Medikamenten mit dem Wirkstoff endgültig Geschichte. Stand: 2. März 2023 – GPSP 02/2023 / S.03 Kurz und knappZulassung Aducanumab bei Alzheimer: Kritik an FDA Ein Bericht von zwei Komitees des US-amerikanischen Repräsentantenhauses erhebt schwere Vorwürfe gegen die Zulassungsbehörde FDA. Stand: 2. März 2023 – GPSP 02/2023 / S.14 Kurz und knappZulassung Zulassung: Kommerzieller Einfluss Das Budget der weltweit wichtigsten Zulassungsbehörden für Arzneimittel stammt zu großen Teilen aus Gebühren der Pharmaindustrie. Stand: 2. Januar 2023 – GPSP 01/2023 / S.14 ArtikelHerz-KreislaufZulassung € Januskinase-Hemmer: Anwendung beschränkt Die Arzneimittel stehen im Verdacht, das Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Blutgerinnsel, Krebs und schwerwiegende Infektionen zu erhöhen. Stand: 2. Januar 2023 – GPSP 01/2023 / S.23 AktuellesZulassung Rucaparib: Zulassung mit wackeligen Daten bedeutet Schaden Die europäische Zulassungsbehörde EMA gab trotz dürftiger Daten grünes Licht für das Medikament. Dabei schadet Rucaparib wahrscheinlich. Stand: 1. Juli 2022 – GPSP 04/2022 / S.03 AktuellesInteressenkonfliktePolitikZulassung Pharmalobbyistin scheitert in Österreich auf letztem Meter Die österreichische AGES hatte die Medizinmarktaufsicht mit einer Pharmalobbyistin neu besetzt. Jetzt zog der Gesundheitsminister die Notbremse. Stand: 28. April 2022 – GPSP 03/2022 / S.03 Kurz und knappDemenzZulassung Demenz: EMA stoppt vorerst Aducanumab Das Alzheimer-Medikament Aducanumab scheitert in der EU. Die Gutachter:innen waren vom Nutzen nicht überzeugt, sahen aber Schadenspotenzial. Stand: 22. Februar 2022 – GPSP 02/2022 / S.15 ArtikelPraktisches zu MedikamentenZulassung € Studien nach Zulassung: Wissenschaft oder Werbung? Manche Studien nach der Zulassung sollen nur für mehr Umsatz sorgen. Mit anderen lassen sich jedoch neue Erkenntnisse gewinnen. Stand: 21. Februar 2022 – GPSP 02/2022 / S.06 Kurz und knappPolitikZulassung Zulassung: Schnell heißt nicht gut Kommen Arzneimittel mit einem beschleunigten Zulassungsverfahren (zum Beispiel in den USA als „accelerated approval“) auf den Markt, fehlen zu diesem Zeitpunkt häufig noch Daten, ob das Mittel Patient:innen wirklich spürbar nützt. Stand: 3. Februar 2022 – GPSP 01/2022 / S.14 ArtikelPolitikTransparenzZulassung € Medikamente: Mit Druck zu mehr Transparenz Bei den allermeisten klinischen Studien, die die Zulassungsbehörden genehmigen, müssen die Ergebnisse innerhalb eines Jahres nach Abschluss veröffentlicht werden. Das passiert nicht immer. Es hilft aber, wenn die Behörden tatsächlich nachhaken. Stand: 3. Februar 2022 – GPSP 01/2022 / S.12 zurück 1 2 3 4 5 weiter
AktuellesEUZulassung Crizanlizumab: Kein Nutzen – aber dafür Schaden Akute Komplikationen der Sichelzellanämie traten mit Crizanlizumab so oft wie mit Placebo auf. Auch schwerwiegende Ereignisse häuften sich. Das Medikament wurde verboten. Stand: 23. August 2023 – GPSP 05/2023 / S.03
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