Esketamin bei Depression: Jetzt doch Zusatznutzen
Nasenspray bringt bei therapieresistenter Depression möglicherweise große Vorteile
Der Gemeinsame Bundesausschuss hat Esketamin als Nasenspray im zweiten Anlauf doch einen Zusatznutzen zugesprochen. Dennoch bleiben Fragen offen.
Um das Antidepressivum Esketamin, das als Nasenspray verabreicht wird, gab es vor einiger Zeit viel Hype. Das Mittel wird vor allem dann verordnet, wenn Patient:innen mit einer mittelschweren oder schweren Depression mindestens zwei andere Antidepressiva nicht ausreichend geholfen haben. Fachleute bezeichnen das auch als therapieresistente Depression.
Erneute Bewertung
Umso ernüchternder war jedoch das Urteil in der frühen Nutzenbewertung 2021: Damals hielt der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) einen Zusatznutzen von Esketamin nicht für belegt, weil Vergleiche mit etablierten Behandlungsoptionen fehlten. Das hat sich jetzt geändert: Weil der Anbieter Daten aus einer neuen Studie vorlegen konnte, bewertete der G-BA die Lage neu. Das Ergebnis: Das Gremium erkannte dem Medikament einen beträchtlichen Zusatznutzen zu.1
In der Studie hatten Patient:innen mit einer therapieresistenten Depression zusätzlich zu einem anderen Antidepressivum entweder Esketamin oder Quetiapin erhalten. Mit Esketamin berichteten Betroffene häufiger darüber, dass sich ihre Beschwerden deutlich verbessert hatten, als diejenigen, die Quetiapin eingenommen hatten. Allerdings war die Behandlung mit Esketamin schlechter verträglich, sodass mehr Patient:innen die Therapie vorzeitig beendeten.
Unsichere Daten
Allerdings kann die Studie nicht alle offenen Fragen zum Stellenwert von Esketamin beantworten. Denn die Behandelten wussten, welches Medikament sie bekamen. Das kann die Bewertung der depressiven Beschwerden verzerrt haben. Außerdem brachen viele die Behandlung ab. Das macht es schwer, aus den Ergebnissen belastbare Schlussfolgerungen zu ziehen. Deshalb stufte der G-BA die Beleglage nur als Anhaltspunkt ein, die niedrigste Stufe bei der frühen Nutzenbewertung.
Diskussion um Vergleiche
Kontrovers wurde in der Nutzenbewertung darum gestritten, was tatsächlich ein sinnvoller Vergleich ist und ob das in der neuen Studie berücksichtigt wurde. Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG), das Gutachten für die Nutzenbewertung anfertigt, hatte zunächst keinen Zusatznutzen anerkannt. Ein wichtiger Grund: Es fehlten zum Beispiel Angaben dazu, ob die Patient:innen in der Studie auch eine begleitende Psychotherapie angeboten bekamen. Im weiteren Verlauf des Verfahrens lieferte der Anbieter weitere Daten dazu nach. In einer zweiten Bewertung fand das IQWiG schließlich einen Anhaltspunkt für einen beträchtlichen Zusatznutzen. Zum gleichen Ergebnis kam dann auch der G-BA.
Keine Neubewertung für Notfälle
Außer bei therapieresistenter Depression ist Esketamin auch für Notfälle zugelassen, wenn ein Mensch mit Depression daran denkt, sich das Leben zu nehmen. Auch hier hatte der G-BA im ersten Verfahren zur Nutzenbewertung keine Vorteile von Esketamin gesehen. Mangels neuerer Daten gab es in diesem Anwendungsgebiet keine erneute Bewertung.
Stand: 1. November 2023 – Gute Pillen – Schlechte Pillen 06/2023 / S.07