Demenz: EMA stoppt vorerst Aducanumab
Das umstrittene Alzheimer-Medikament Aducanumab soll in der EU keine Zulassung erhalten. Das empfahl ein Ausschuss der europäischen Arzneimittelagentur EMA Mitte Dezember 2021. Die Gutachter:innen waren von der Datenlage zum Nutzen nicht überzeugt, sahen aber ein erhebliches Schadenspotenzial. Der Anbieter kündigte an, eine erneute Überprüfung zu beantragen. Eine Entscheidung hatte die dafür zuständige EU-Kommission bis zum Redaktionsschluss dieser Ausgabe noch nicht getroffen.5
In den USA ist Aducanumab seit Juni 2021 zugelassen. Die US-Behörde FDA hatte die Genehmigung gegen das Votum eines Beratungsgremiums erteilt, drei Berater traten daraufhin aus Protest zurück. Im weiteren Verlauf wurde klar, dass Behörde und Anbieter im Zulassungsprozess ungewöhnlich oder besser gesagt, ungehörig eng zusammengearbeitet hatten. Das Repräsentantenhaus des US-Kongresses leitete daraufhin eine Untersuchung ein.
Stand: 22. Februar 2022 – Gute Pillen – Schlechte Pillen 02/2022 / S.15