Neues Psoriasis-Medikament Deucravacitinib
Schuppenflechte: Was bringt die Tablette?
Was ist das? Deucravacitinib ist ein verschreibungspflichtiges Medikament gegen Psoriasis (Schuppenflechte), das in Deutschland seit Frühjahr 2023 verfügbar ist.1 Zugelassen ist es für die Behandlung von Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, bei denen eine äußerliche Behandlung der Haut nicht ausreicht. Deucravacitinib wird als Tablette einmal täglich eingenommen.
Was ist neu? Deucravacitinib hemmt das Enzym Tyrosinkinase 2 aus der Gruppe der Januskinasen, die an Entzündungsreaktionen beteiligt sind. Diese spielen in den Krankheitsmechanismen bei Psoriasis eine wichtige Rolle. Mittel mit ähnlichen Wirkungsmechanismen, etwa der Januskinase-Hemmer Tofacitinib, sind bei entzündlichen Erkrankungen wie rheumatoider Arthritis zugelassen. Bisher waren diese Wirkstoffe aber noch nicht bei Psoriasis im Einsatz.
Was nützt es? Die Zulassung beruht auf zwei großen Studien mit gut 1.600 Patient:innen mit Psoriasis. Über einen Zeitraum von vier Monaten verbesserte sich das Hautbild deutlich bei gut der Hälfte der Patient:innen, die Deucravacitinib einnahmen. Mit dem zum Vergleich in der Studie mitgetesteten Medikament Apremilast war das nur etwa bei einem Drittel der Teilnehmenden der Fall, mit Placebo bei etwa jedem Zehnten. Bei 80 Prozent von denjenigen, denen Deucravacitinib geholfen hatte und die die Behandlung fortsetzten, ließ sich der Behandlungserfolg für insgesamt ein Jahr halten.
Was sind die Risiken? Das Mittel erhöht das Risiko für Infektionen, auch für schwerwiegende. In den Studien sind außerdem Schleimhautschäden im Mund sowie Akne-artiger Ausschlag und andere Hautveränderungen aufgefallen.
Hat es Mehrwert? Die bisherigen Standardtherapien im Anwendungsgebiet von Deucravacitinib sind Psoriasis-Medikamente zum Spritzen wie etwa Adalimumab. Mit diesen Mitteln hat der Anbieter den neuen Wirkstoff aber gar nicht verglichen, sondern nur mit Apremilast, einem schwächer wirksamen Medikament zum Einnehmen. Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) kommt in seinem Gutachten zur frühen Nutzenbewertung deshalb zu dem Schluss, dass ein Zusatznutzen von Deucravacitinib nicht belegt ist.2
Was ist offen? Bisher ist die Behandlung mit Deucravacitinib nur für etwa ein Jahr untersucht. Ob sie dann fortgesetzt werden soll oder ob die Patient:innen die Therapie erst wieder beginnen sollen, wenn sich das Hautbild verschlechtert, ist bisher unklar. Für andere Januskinase-Hemmer wie Tofacitinib ist inzwischen bekannt, dass sie das Risiko für schwere Infektionen, Blutgerinnsel, Krebs und Herz-Kreislauf ansteigen lassen können, seither gibt es Anwendungsbeschränkungen. Ob das auch für das verwandte Mittel Deucravacitinib zutrifft, lässt sich mit den bisherigen Studiendaten nicht eindeutig sagen. Deshalb haben die Zulassungsbehörden den Anbieter angewiesen, mehrere Langzeit-Sicherheitsstudien durchzuführen. Mit Ergebnissen ist aber erst 2028 zu rechnen.3
Was kostet es? Die Behandlung mit Deucravacitinib kostet die gesetzlichen Krankenkassen pro Jahr rund 15.000 Euro pro Patient:in. Andere Psoriasis-Medikamente sind teils billiger, teils teurer als das neue Medikament.
Stand: 1. November 2023 – Gute Pillen – Schlechte Pillen 06/2023 / S.06