Klinische Studien – Mehr Transparenz in der EU
Bislang wurde nur jede zweite Arzneimittelstudie veröffentlicht. Vor allem für den Hersteller unvorteilhafte Resultate wurden oft verschwiegen. Damit ist jetzt Schluss. Das Europäische Parlament stimmte einer neuen Verordnung zu klinischen Studien zu.8 Spätestens ein Jahr nach Abschluss der Untersuchung muss eine Zusammenfassung der Ergebnisse auf einem Portal der EU veröffentlicht sein. Alle Details einer Studie müssen schließlich bei der Zulassung einer Arznei öffentlich gemacht werden. Für Patienten ist der EU-Beschluss ein großer Fortschritt. Bislang basierten Entscheidungen über eine Medikamentenbehandlung oft nur auf der halben Wahrheit. GPSP hat sich aktiv für die Neuregelung eingesetzt.
Stand: 1. Juni 2014 – Gute Pillen – Schlechte Pillen 03/2014 / S.15